粉嫩一区二区三区粉嫩视频 I 少妇张开双腿自慰流白奖 I 国产无人区卡一卡二卡乱码 I 黄色免费福利视频 I 国产无人区卡一卡二卡三网站 I 国产偷国产偷亚洲高清人 I 日本成人不卡 I 成在线人视频免费视频 I 在线美女av I 香蕉久久一区二区不卡无毒影院 I 在线视频一区二区三区四区 I 色午夜影院 I 欧美成人怡红院一区二区 I 日韩欧美成人一区 I 日日躁夜夜躁白天躁晚上 I 国产精品久久久91 I 亚洲国产精品久久艾草纯爱 I 思热99re视热频这里只精品 I 国产精品69久久久 I 无码av天天av天天爽 I 91美女片黄在线观看91美女 I 天天天天天天干 I 日韩欧美一级黄色片 I 黄网在线观看免费网站 I 欧美丰满少妇xxxx性 I 91人人插 I 日本午夜a I 毛片中文字幕 I 日韩人妻无码精品久久久不卡 I 欧美成人精品一区二区三区色欲 I 天天插天天透 I 亚洲 视频一区 I 老司机精品福利视频网站 I 欧美tv在线 I 日韩va亚洲va欧洲va国产

　　醫療器械質量管理體系

　　ISO 13485

　　由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品，僅按ISO9000標準族的通用要求來規范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485版標準(YY/T0287 Y/T0288)，對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了專用要求，為醫療器械的質量達到安全有效起到了很好的促進作用。

　　由SCA/TC221醫療器械質量管理和通用要求標準化技術委員會制定，自1996年發布以來，得到全世界廣泛的實施和應用。醫療器械在國際上不僅只是一般的上市商品在商業環境中運行，它還要受到國家和地區法律、法規的監督管理，如美國的FDA、歐盟的MDD(歐盟醫療器械指令)、中國的《醫療器械監督管理條例》

　　醫療器械質量管理體系的意義

　　◆提高和改善企業的管理水平，規避法去律風險，增強企業知名度;

　　◆提高和保證產品的質量水平，使企業獲取更大的經濟效益，有利于增強產品的競爭力，提高產品的市場占有;

　　◆通過風險管理來控制流程，監控上市后產品可能出現的問題和風險，動態的跟進和管理風險，有效降低產品出現質量事故或不良事件的風險;

　　◆提高員工的責任感，積極性和奉獻精神;